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Dispositivos MédicosCancelado

AURA

10282490034

Registro cancelado em 13/03/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

AURA

Número de registro

10282490034

Nome técnico

Resina Composta Fotopolimerizável

Classe de risco

II

Processo

25351737054201341

Empresa Detentora

Razão social

SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

00.015.955/0001-12

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2529 dias24/11/2019
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(78)

  • 1 x 2g Aura Easyflow syringe AE2

  • 1 x 2g Aura Easyflow syringe AE3

  • 1 x 2g Aura Easyflow syringe AE4

  • 1 x Aplicador Complet. 5) AURA Kit iniciador Seringa-Light: AURA SYR STARTER KIT-LIGHT-Composto por: 3x4g Seringa Aura Chroma Dentina (DC1, DC2, DC4)

  • 1 x Guia de Cores

  • 1 x Guia de Cores

  • 1 x Instruções de Uso.

  • 1 x Instruções de Uso. AURA Kit eASY Complet: AURA EASY COMP KT composto por: 20 x complet de 0.25g (ae1)

  • 1 x seringa de 4g (ae2)

  • 1 x seringa de 4g (ae3)

  • 1 x seringa de 4g (ae4)

  • 1x0.25g BKF complet

  • 1x0.25g DC2 complet

  • 1x0.25g DC4 complet

  • 1x0.25g MC3 complet

  • 1x3g Enamel Aura Seringa (E2). 6) AURA Kit iniciador Complet-Light: AURA COMP STARTER KITLIGHT- Composto por: 60x0.25g Aura Chroma Dentina Complets (DC1, DC2, DC4 - 20 de cada)

  • 1x3g Enamel Aura Seringa (E2). 8) AURA Kit iniciador Complet-Médio: AURA COMP STARTER KIT - MEDIUM- Composto por: 60x0.25g Dentine Chroma Aura Complets (DC1, DC3, DC5 - 20 de cada)

  • 1x4g Bulk Fill Aura Seringa

  • 20 pontas descartáveis. AURA Easyflow Bulk Kit Ae1, composto por: 10 x 2g Aura Easyflow syringe AE1

  • 20 x complet de 0.25g (ae2)

  • 20 x complet de 0.25g (ae3)

  • 20 x complet de 0.25g (ae4)

  • 20x0.20g Enamel Aura Complets (E2). 7) AURA Kit iniciador Seringa-Médio: AURA SYR STARTER KIT - MEDIUM-Composto por: 3x4g Seringa Aura Chroma Dentina (DC1, DC3, DC5)

  • 20x0.20g Enamel Aura Complets (E2). 9) AURA Seringa multifuncional: AURA SYR MULTIPURPOSE KIT-Composto por: 4x4g multifuncional Chroma Aura Seringas (MC2, MC3, MC4, MC5 - 1 de cada). 10) AURA Kit Complet multifuncional: AURA COMP MULTIPURPOSE KIT –Composto por: 80x0.25g multifuncional Chroma Aura Complets (MC2, MC3, MC4, MC5 - 20 de cada). 11) Bolsa de amostras: AURA COMP SPL-Composto por: 1x0.20g E2 complet

  • 24x0.20g Enamel Aura Complets (E1, E2, E3 - 8 de cada)

  • 3x0.25g Bulk Fill (BKF) Aura Complets

  • 3x3g Enamel Aura Seringa (E1, E2, E3). 4) AURA Kit Introdutório Complet Master: AURA MASTER INTRO KT COMP-Composto por: 24x0.25g Complets Aura Chroma Dentina (Db, DC1, DC2, DC3, DC4, DC5, DC6, DC7 - 3 de cada)

  • 40 pontas descartáveis. AURA Easyflow Bulk Kit Ae2, composto por: 10 x 2g Aura Easyflow syringe AE2

  • 40 pontas descartáveis. AURA Easyflow Seringa Refil Ae1, composto por: 1 x Seringa de 2g ae1

  • 40 pontas descartáveis. AURA Easyflow Bulk Kit Ae3, composto por: 10 x 2g Aura Easyflow syringe AE3

  • 40 pontas descartáveis. AURA Easyflow Bulk Kit Ae4, composto por: 10 x 2g Aura Easyflow syringe AE4

  • 5 x pontas descartáveis

  • 5 x pontas descartáveis

  • 5 x pontas descartáveis

  • 5 x pontas descartáveis. AURA Easyflow Seringa Refil Ae2, composto por: 1 x Seringa de 2g ae2

  • AURA 20 COMP BULK FILL- 20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DB-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC1-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC2-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC3-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC4-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC5-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC6-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP DC7-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP E2-20x0.20g complet

  • AURA 20 COMP E3-20x0.20g complet

  • AURA 20 COMP MC2-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP MC3-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP MC4-20x0.25g complet

  • AURA 20 COMP MC5-20x0.25g complet. 3) AURA Kit Introdutório Seringa Master: AURA MASTER INTRO KT SYRComposto por: 8x4g Seringa Aura Chroma Dentina (Db, DC1, DC2, DC3, DC4, DC5, DC6, DC7)

  • Aura eASY 20 COMP ae1

  • Aura eASY 20 COMP ae2

  • Aura eASY 20 COMP ae3

  • Aura eASY 20 COMP ae4. AURA Kit eASY Seringa: AURA EASY SYR KT composto por: 1 x seringa de 4g (ae1)

  • Aura eASY SYR ae1

  • Aura eASY SYR ae2

  • Aura eASY SYR ae3

  • Aura eASY SYR ae4

  • AURA Easyflow Complet Refil Ae1, composto por: 20 x complet de 0.2g Ae1. AURA Easyflow Complet Refil Ae2, composto por: 20 x complet de 0.2g Ae2. AURA Easyflow Complet Refil Ae3: 20 x complet de 0.2g Ae3. AURA Easyflow Complet Refil Ae4, composto por: 20 x complet de 0.2g Ae4. Aura Easyflow seringa de amostra Ae2. Acessórios: Pontas Descartáveis.

  • AURA Easyflow Intro Kit, composto por: 1 x 2g Aura Easyflow syringe AE1

  • AURA Easyflow Seringa Refil Ae3, composto por: 1 x Seringa de 2g ae3

  • AURA Easyflow Seringa Refil x Ae4, composto por: 1 x Seringa de 2g ae4

  • AURA Seringa: AURA SYR E1-Seringa de 3g

  • AURA SYR BULK FILL (BKF)-Seringa de 4g

  • AURA SYR DBSeringa de 4g

  • AURA SYR DC1-Seringa de 4g

  • AURA SYR DC2-Seringa de 4g

  • AURA SYR DC3-Seringa de 4g

  • AURA SYR DC4-Seringa de 4g

  • AURA SYR DC5-Seringa de 4g

  • AURA SYR DC6-Seringa de 4g

  • AURA SYR DC7-Seringa de 4g

  • AURA SYR E2-Seringa de 3g

  • AURA SYR E3-Seringa de 3g

  • AURA SYR MC2-Seringa de 4g

  • AURA SYR MC3-Seringa de 4g

  • AURA SYR MC4-Seringa de 4g

  • AURA SYR MC5-Seringa de 4g. 2) AURA Complet: AURA 20 COMP E1-20x0.20g complet

Instruções de Uso e Arquivos(3)

10282490034 - Instrução de Uso Aura Easyflow.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1529150119/10/2021, 21:19Exp. 4132156214
10282490034 - Instrução de Uso AURA BULKFILL.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1529149919/10/2021, 21:19Exp. 4132156214
10282490034 - Instrução de Uso Aura dentina e esmalte.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1529150019/10/2021, 21:19Exp. 4132156214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

019236315317/08/2015

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

150194620215/06/2020

MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos

Publicado deferimento

018049018126/03/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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