AutoCheck6+ Level 4 S7865, REF: 944-097
Nome do produto
AutoCheck6+ Level 4 S7865, REF: 944-097
Número de registro
10301160169
Classe de risco
III
Processo
25351269542200721
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
30 ampolas x 0,7 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38948446 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual do Operador do ABL800 FLEX, SW 6.21, Ed. 202510U (11).pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 18:52 | 0699779260 |
| T38948445 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de uso 990520_202303J + Control ranges.pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 18:52 | 0699779260 |
| T27239644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de uso e Control Range.pdf | 12/12/2024, 17:19 | 1701443244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0308199121 | 15/10/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0575050233 | 14/08/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1005413218 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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