Autoteste COVID Ag Detect
Nome do produto
Autoteste COVID Ag Detect
Número de registro
80954880183
Classe de risco
III
Processo
25351052647202281
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
1 dispositivo teste, 1 tubo com solução diluente e tampa filtro, 1 swab estéril
2 dispositivos teste, 2 tubos com solução diluente e tampa filtro, 2 swabs estéreis
3 dispositivos teste, 3 tubos com solução diluente e tampa filtro, 3 swabs estéreis
5 dispositivos teste, 5 tubos com solução diluente e tampa filtro, 5 swabs estéreis
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16134945 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | autoteste covid ag detect -v3 - 23.02.22 - registro.pdf | 02/03/2022, 15:52 | 0796086222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4670960226 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Não anuído |
| 0412250220Primária | 23/02/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Não anuído
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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