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Dispositivos MédicosAtivo

AUTOTESTE DE ANTÍGENO PARA COVID G-TECH

80275310086
Informações Gerais

Nome do produto

AUTOTESTE DE ANTÍGENO PARA COVID G-TECH

Número de registro

80275310086

Nome técnico

AUTOTESTE PARA ANTÍGENO DO SARS-COV-2 (CORONAVÍRUS)

Classe de risco

III

Processo

25351058049202216

Empresa Detentora

Razão social

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA

CNPJ

06.105.362/0001-23

Fabricante

OSANG HEALTHCARE CO., LTD.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/03/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(5)

  • 01 Instrução de Uso / Guia de Início Rápido

  • 01 Saco para descarte

  • 01 Swab estéril para coleta da amostra

  • 01 Tubo de tampão de Extração + Tampa gotejadora com filtro

  • Kit para 1 teste: 01 Dispositivo de teste

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IM_ATCOVO1_REV00_240222.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1623534217/03/2022, 14:43Exp. 1157206221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

044046322709/03/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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