AVITENE - COLAGENO HEMOSTATICO
Nome do produto
AVITENE - COLAGENO HEMOSTATICO
Número de registro
10210550044
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
253510061420211
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
AVITENE - Forma fibrosa (pó) em ampolas Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis) ampolas 0,5g (1010010) Caixa com 1 (uma) ou 6 ampolas 1,0g (1010020) Caixa com 1 (uma) ou 2 ampolas 5,0g (1010590) AVITENE - Forma fibrosa (pó) em seringa pré-preenchida Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis)) seringas pré-preenchida 1,0g (1010340) AVITENE – Forma de folha não tecida em envelope aluminizado Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis) unidades 35x35mm (1010080) Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis) unidades 70x35mm (1010090) Caixa com 1 (uma) ou 12 (doze) unidades 70x35mm (1010100) Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis) unidades 70 x 70mm (1010110) Caixa com 1 (uma) ou 12 (doze) unidades 70 x 70 mm (1010380) Endo-Avitene - Sistema de Dispensador Endoscópico – Caixa com 1 (um) ou 6 (seis) dispensadores pré-preenchidos 50 x 15 x 1mm (1010150) Caixa com 1 (um) ou 6 (seis) dispensadores pré-preenchidos 50 x 5 x 1mm (1010260) Avitene® (Ultrafoam) – Compressa de espuma em envelope aluminizado Caixa com 1 (uma) ou 12 (doze) unidades 2cm x 6,25cm x 7mm (1050020) Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis) unidades 8cm x 6,25cm x 1cm (1050030) Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis) unidades 8cm x 12,5cm x 1cm (1050040) Caixa com 1 (uma) ou 6 (seis unidades 8cm x 12,5cm x 3mm (1050050)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13179565 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 0044 IFU AVITENE COLAGENO HEMOSTATICO.pdf | 06/11/2020, 18:58 | 3898318206 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2333039161 | 19/12/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro. | Publicado deferimento |
| 0667667157 | 23/11/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0375301128 | 19/08/2013 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0036724149 | 06/06/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 209320111 | 23/05/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 2551135161 | 08/05/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0560864143 | 27/04/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 269926075 | 21/01/2008 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
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