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CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA

10210550113
Informações Gerais

Nome do produto

CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA

Número de registro

10210550113

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351482701201579

Empresa Detentora

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • CS-3829-01

    Empurrador de hastes com mola, via aberta, CS 3830-01 - Bainha externa da bainha-guia, CS 3830-02 Êmbolo da bainha-guia, CS 3830-04 - Instrumento de montagem da bainha-guia, CS 3830-05 - Dispositivo auxiliar de montagem da bainha-guia, CS 3831 - Chave de fenda para introdutor de hastes, SR 20, CS 3832 - Introdutor de hastes, em forma de S, CS 3833 - Introdutor de hastes, em forma de L, CS 3834-01 - Tubo do introdutor de hastes,CS 3834-02 - Êmbolo do introdutor de hastes, CS 3834-03 - Punho do introdutor de hastes, CS 3835 - Chave de fenda para parafuso de fixação, de pré-fixação, auto-retentora, CS 3836 - Bainha para parafuso de fixação, CS 3837 - Alicate de inserção de hastes, via aberta (Rocker), CS 3838-01 - Bainha externa para empurradores de hastes, via aberta (Persuader), CS 3838-02 - Bainha interna para empurradores de hastes, via aberta (Persuader), CS 3839 - Punho estrelado tam. 17mm, CS 3840 - Chave hexagonal, acoplamento A tam. 17mm, CS 3841-01 - Bainha do empurrador de hastes, via percutânea, CS 3841-03 - Porca do empurrador de hastes, via percutânea, CS 3844-01 - Dobrador in situ direito 16 x 10mm, CS 3844-02 - Dobrador in situ esquerdo 16 x 10mm, CS 3844-03 - Dobrador coronal direito 20 x 10mm,CS 3844-04 - Dobrador coronal esquerdo 20 x 10mm, CS 3845 - Alicate de corte de hastes longas,CS 3845-01 - Instrumento para rotacionar hastes c/terminação hexagonal 5,5mm, CS 3846 - Contrapeça para acesso aberto, CS 3847 - Chave de fenda para parafuso de fixação, de pré-fixação, acoplamento V,CS 3848 - Chave de fenda com SR 20, acoplamento V, CS 3849 - Contrapeça, via percutânea,CS 3850-01 - Adaptador de injeção, via aberta, volume morto 0,3ml,CS 3850-02 - Adaptador de injeção, via percutânea, CS 3850-03 - Punho para adaptador de injeção, CS 3851-01 - Chave de fenda para parafuso de fixação, auto-retentora, CS 3851-02 - Chave de fenda para parafuso de fixação, acoplamento V, CS 3852-01 - Alicate de compressão, curvo, para haste, CS 3852-02 - Alicate de extensão, curvo, para haste,CS 3855-01 - Alavanca de rotação, CS 3855-02 - Interconector p/hastes tamanho 2-3,CS 3855-03 - Interconector para hastes tamanho médio, CS 3855-04 - Interconector para hastes tamanho longo,CS 3855-05 - Haste de interconexão de grupos de correção pequenas, CS 3855-06 - Haste de interconexão de grupos de correção grandes, CS 3855-07 - Pente curto, CS 3855-08 - Pente grande,CS 5788 - Calibrador de medição, CS 7138 - Punho de torque Tr 12x3, acoplamento A, CS 7139 - Punho XL, Tr 12x3, acoplamento A, CS 7140 - Punho em T com catraca, acoplamento A, CS 7144 - Punho L, M8,CS 7146 - Punho em T com limitação de torque, 9 Nm, acoplamento V, CS 7148 - Punho em T com limitação de torque, 6 Nm, acoplamento H, CS 8032-01 - Haste “Phantom” 150mm comp, CS 8032-02 - Haste “Phantom” 30mm comp, CS 8038 - Alicate de retenção de hastes, ajustável, CS 8045 - Alicate de corte de hastes longas, UL 8522-27 - Sonda pedicular, comprimento 230mm, UL 8525-23 - Sonda pedicular com punho esférico, lombar, curva, UL 8526-23 - Sonda pedicular com punho esférica, lombar, reta, UL 8527-23 - Sonda pedicular com punho esférica, torácica, UT 1639-29 - Alicate Lepine para dobrar hastes, CS 3890-010-001 - Separador de parafusos poliaxiais, estabilizadores transversais e parafusos de fixação e separador de hastes via aberta, CS 3890-011-001 - Separador 1.1 de instrumentos via aberta e percutânea, CS 3890-011-002 - Separador 1.2 de instrumentos via aberta e percutânea, CS 3890-012-001 - Separador 2.1 de instrumentos via aberta e percutânea, CS 3890-012-002 - Separador 2.2 de instrumentos via aberta e percutânea, CS 3890-014-001 - Separador 3.1 de extensão e compressão via aberta, CS 3890-014-002 - Separador 3.2 de extensão e compressão via aberta, CS 3890-020-001 - Separador de hastes curvas, comprimento 30-80mm, via percutânea,CS 3890-020-002 - Separador de hastes retas, comprimento 30-80mm, via percutânea, CS 3890-020-003 - Separador de hastes retas, comprimento 85-400mm, via percutânea, CS 3890-021-001 - Separador P1.1 de instrumentos via aberta e percutânea, CS 3890-021-002 - Separador P1.2 de instrumentos via aberta e percutânea, CS 3890-030-002 - Separador de parafusos de pré-fixação e parafusos de fixação, 3890-032-001 - Separador 1 de parafusos de cabeça longa, 3890-032-002 - Separador 2 de parafusos de cabeça longa, CS 1461 - Chave de fenda para EASY-JIT, CS 3843-01 - Retrator para redução percutânea esquerdo, CS 3843-02 - Retrator para redução percutânea direito,CS 3843-03 - Retrator para redução percutânea variável, CS 3843-04 - Braço redutor para redução percutânea, esquerdo, CS 3843-05 - Braço redutor para redução percutânea, direito, CS 3843-06 - Braço redutor para redução percutânea variável, CS 3843-07 - Roda para redução, CS 3843-08 - Porca para retrator, percutâneo, CS 3843-20 - Pinça de distracção, percutânea, CS 3843-21 - Pinça de compressão percutânea, CS 3846-01 - Contra-peça para o conector, percutâneo, CS 3860 - Instrumento de preparação para ganchos laminares, CS 3861 - Instrumento de preparação para ganchos pediculares, CS 3863 - Instrumento para o posicionamento de ganchos, CS 3864 - Pinça suporte para ganchos, CS 7173-580 - Guia, CS 7174-01 - Guia trocater para navegação, CS 7174-02 - Cabo Gearshift M8, CS 7174-03 - Guia trocater romba, CS 7174-04 - Alavanca para navegação, CS 7174-075 - Alavanca canulada, CS 7174-085 - Alavanca canulada, CS 7174-100 - Alavanca canulada para parafuso 15,CS 7174-085-01 - Bainha para alavanca, CS 7174-100-01 - Bainha para alavanca, CS 7175-01 - Guia para broca, CS 7175-02 - Adaptador para broca, CS 7175-03 - Adaptador para broca, CS 7175-04 - Adaptador para broca, CS 7175-075 - Adaptador para parafuso, CS 7175-075-01 - Broca canulada, CS 7175-085 - Broca canulada, CS 7175-085-01 - Broca canulada, CS 7175-100 - Broca canulada, CS 7175-100-01- Broca canulada, CS 7176-075 - Tap para parafuso, CS 7176-085 - Tap para parafuso, CS 7176-100 - Tap para parafuso, CS 7177-01-01 - Chave parafuso 15 auto-retentor, CS 7177-01-02 - Ajustador para parafuso auto-retentor 15, CS 7177-01-03 - Haste bloqueadora para chave de parafuso auto-retentor 15,CS 7177-02 - Chave para parafuso 15 fechamento acoplamento A, CS 7178-01 - Haste de bloqueio para chave parafuso 15 auto-retentor, CS 7178-02 - Chave para parafuso 15 fechada, acoplamento V,CS 7178-03 - Ajustador para parafuso 15, CS 7179 - Pinça conectora para parafuso 15, CS 3890-001-001 - Camada para parafusos, CS 3890-001-002 - Bandeja para parafuso, CS 3890-001-003 - Suporte para parafusos bloqueadores, CS 3890-001-004 - Suporte para “cross-links” (conexões cruzadas), CS 3890-001-005 - Suporte para parafusos bloqueadores, CS 3890-001-006 - Caixa para parafusos bloqueadores, poliaxiais e monoaxiais, CS 3890-001-007 - Caixa para parafusos bloqueadores pré-fixação, CS 3890-001-009 - Caixa para conectores off-set, CS 3890-001-010 - Suporte para parafusos bloqueadores e conecores off-set, CS 3890-010-002 - Suporte para parafusos poliaxiais 8,5mm e 10,0mm perfurado,CS 3890-010-045 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 4,5mm, CS 3890-010-055 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 5,5mm, CS 3890-010-065 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 6,5mm, CS 3890-010-075 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 7,5mm, CS 3890-010-085 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 8,5mm, CS 3890-010-100 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 10,0mm, CS 3890-014-003 - Bandeja 3 para distracção e compressão, acesso aberto, CS 3890-015-001 - Camada 1 para instrumentos longos, CS 3890-015-002 - Bandeja para instrumentos longos,CS 3890-016-001 - Camada 1 para ganchos para implante, CS 3890-016-002 - Camada 2 instrumentos para gancho, CS 3890-016-003 Caixa para ganchos pediculares, CS 3890-016-004 - Caixa para ganchos pediculares e caixa para ganchos laminares, largura 5mm, CS 3890-016-005 - Caixa para ganchos pediculares e caixa para ganchos laminares, largura 7mm, CS 3890-016-007 - Bandeja para ganchos,CS 3890-017-001 - Bandeja 4.1 Acesso aberto, instrumentos padrão, CS 3890-017-002 - Bandeja 4.2 Acesso aberto, instrumentos padrão, CS 3890-017-003 - Bandeja 4.3 Acesso aberto, instrumentos padrão, CS 3890-017-004 - Bandeja 4.3 Acesso aberto, instrumentos padrão, CS 3890-018-001 - Camada 5.1 Acesso aberto, instrumentos adicionais, CS 3890-018-002 - Bandeja 5., Acesso aberto, instrumentos adicionais, CS 3890-020-004 - Bandeja para hastes, CS 3890-022-001 - Camada P2.1 para distração e compressão acesso percutâneo, CS 3890-022-002 - Camada P2.2 para distração e compressão acesso percutâneo, CS 3890-022-003 - Bandeja P2 para distração e compressão acesso percutâneo, CS 3890-030-001 - Camada para parafusos pré-fixação 8,5mm e 10mm, CS 3890-030-045 - Suporte para parafusos, pré-fixação diâmetro 4,5mm, CS 3890-030-055 - Suporte para parafusos, pré-fixação 5,5mm - não perfurados, CS 3890-030-065 - Suporte para parafusos, pré-fixação 6,5mm - não perfurados, CS 3890-030-075 - Suporte para parafusos, pré-fixação 7,5mm - não perfurados, CS 3890-030-085 - Suporte para parafusos, pré-fixação 8,5mm - não perfurados, CS 3890-030-100 - Suporte para parafusos, pré-fixação 10,0mm - não perfurados, CS 3890-031-001 - Camada para parafusos monoaxiais diâmetro 8,5mm a 10,0mm perfurados, CS 3890-031-045 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 4,5mm,CS 3890-031-055 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 5,5mm não perfurados, CS 3890-031-065 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 6,5mm não perfurados, CS 3890-031-075 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 7,5mm não perfurados, CS 3890-031-085 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 8,5mm não perfurados, CS 3890-031-100 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 10,0mm não perfurados, CS 3890-032-003 - Bandeja para parafusos longos, CS 3890-810-045 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 4,5mm, CS 3890-810-055 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 5,5mm, CS 3890-810-065 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 6,5mm,CS 3890-810-075 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 7,5mm, CS 3890-810-085 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 8,5mm, CS 3890-810-100 - Suporte para parafusos poliaxiais diâmetro 10mm, CS 3890-831-045 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 4,5mm, CS 3890-831-055 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 5,5mm, CS 3890-831-065 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 6,5mm, CS 3890-831-075 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 7,5mm,CS 3890-831-085 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 8,5mm, CS 3890-831-100 - Suporte para parafusos monoaxiais diâmetro 10,0mm, CS 3890-830-045 - Suporte para parafusos de pré-fixação diâmetro 4,5mm, CS 3890-830-055 - Suporte para parafusos de pré-fixação poliaxial diâmetro 5,5mm,CS 3890-830-065 - Suporte para parafusos de pré-fixação poliaxial diâmetro 6,5mm, CS 3890-830-075 - Suporte para parafusos de pré-fixação poliaxial diâmetro 7,5mm, CS 3890-830-085 - Suporte para parafusos de pré-fixação poliaxial diâmetro 8,5mm, CS 3890-830-100 - Suporte para parafusos de pré-fixação poliaxial diâmetro 10,0mm, CS 3890-832-001 - Camada 1 para parafusos longos diâmetro 5,5mm e 7,5mm, CS 3890-832-002 - Camada 2 para parafusos longos diâmetro 6,5mm, CS 7020-6 Tampa para bandeja, CS 7040-4 - Bandeja para implantes e instrumentais, CS 7040-6 Tampa para bandeja, CS 7142 Cabo S para acoplamento B, CS 7190-001-003 - Camada 1 para implantes para parafusos diâmetro 8,5mm, CS 7190-001-004 - Bandeja para implantes, CS 7190-001-011 - Caixa para conectores de hastes, CS 7190-001-012 - Caixa para implantes pequenos, CS 7190-001-001 - Camada 1 para implantes, para parafusos diâmetro 7,5mm, CS 7190-001-002 - Camada 2 para implantes, para parafusos diâmetro 10mm, CS 7190-002-001 - Camada 1 para instrumentos 1, CS 7190-002-002 - Camada 2 para instrumentos 1, CS 7190-002-003 - Bandeja para instrumentos 1, CS 7190-002-001 - Bandeja para instrumentos 2, CS 7190-003-001 - Bandeja para instrumentos 2

  • CS 2624 - Fio-guia,CS 3018-04 - Escareador, canulado, para parafusos diâmetro 4.5 / 5.5mm, CS 3018-05 -Escareador, canulado, para parafusos diâmetro 6.5mm, CS 3018-06 - Escareador, canulado, para parafusos diâmetro 7.5mm, CS 3018-07 - Escareador, canulado, para parafusos diâmetro 8.5mm, CS 3020-01 - Adaptador de parafuso canulado, CS 3024 - Alicate de posicionamento de hastes, CS 3031-150 - Fio-guia, rombo, CS 3032-00 - Punho para alicate de extensão e de compressão, CS 3032-01 - Alicate de extensão, CS 3032-02 - Alicate de compressão, CS 3032-05 - Lâmina para alicate de extensão e de compressão, Fig. W, X, CS 3032-07 - Lâmina para alicate de extensão e de compressão, Fig. Y, Z, CS 3032-08 - Lâmina para alicate de extensão e de compressão, Fig. M, CS 3032-09 - Lâmina para alicate de extensão e de compressão, Fig. M, CS 3032-10 - Lâmina para alicate de extensão e de compressão, M-L, CS 3033 – Punção, CS 3820-01 - Dilatador S e instrumento para medir o comprimento dos parafusos, CS 3820-02 - Dilatador M, CS 3820-03 - Dilatador L, CS 3821-01 - Fio de trocarte, CS 3821-02 - Fio de trocarte, rombo, CS 3822-01 -Elemento rosqueável para o suporte de fio-guia, CS 3822-02 - Punho para o suporte de fio-guia, CS 3823-100 - Escareador, canulado, para parafusos, CS 3824-045 - Formador de rosca, para parafusos, acoplamento A, CS 3824-055 - Formador de rosca, canulado para parafusos diâmetro 5,5mm, acoplamento A, CS 3824-065 - Formador de rosca, canulado para parafusos diâmetro 6,5mm, acoplamento A, CS 3824-075 - Formador de rosca, canulado para parafusos diâmetro 7,5mm, acoplamento A, CS 3824-085 - Formador de rosca, canulado para parafusos diâmetro 8,5mm, acoplamento A, CS 3824-100 - Formador de rosca, canulado para parafusos diâmetro 10,0mm, acoplamento A, CS 3825-01 - Chave de fenda, acesso aberto, canulada, acoplamento A Tam. 3,5mm, CS 3825-02 - Bainha de proteção, CS 3825-03 - Bainha de proteção para parafuso de cabeça longa, CS 3826 - Chave de fenda, via percutânea, canulada, tam. 3,5mm, CS 3827 - Alinhador de cabeça de parafuso, CS 3829 -Empurrador de hastes com mola, via percutânea

Instruções de Uso e Arquivos(1)

0113 CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1325828023/11/2020, 17:17Exp. 4131082209

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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