AXSYM ACTIVE-B12 (HOLOTRANSCOBALAMIN) REAGENTS/ AXSYM B12 - ATIVO (HOLOTRANSCOBALAMINA) REAGENTES
Registro cancelado em 04/04/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM ACTIVE-B12 (HOLOTRANSCOBALAMIN) REAGENTS/ AXSYM B12 - ATIVO (HOLOTRANSCOBALAMINA) REAGENTES
Número de registro
80146501485
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351308953200749
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
1 Frasco (13,3 mL) de Conjugado
1 Frasco (14,2 mL) de Tampão de Lavagem
1 Frasco (33,0 mL) de solução de Lavagem da Célula Matriz.
100 Testes: 1 Frasco (8,4 mL) de Micropartículas
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 859356116 | 19/12/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0333461129 | 03/09/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1361068166 | 04/04/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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