AXSYM ACTIVE-B12 (HOLOTRANSCOBALAMIN) STANDARD CALIBRATORS/AXSYM B12 ATIVO ( HOLOTRANSCOBALAMINA) CALIBRADORES PADRÃO
Registro cancelado em 11/04/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM ACTIVE-B12 (HOLOTRANSCOBALAMIN) STANDARD CALIBRATORS/AXSYM B12 ATIVO ( HOLOTRANSCOBALAMINA) CALIBRADORES PADRÃO
Número de registro
80146501481
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351308787200781
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
6 Frascos (4,3 mL cada)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 859360114 | 19/12/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0333510121 | 13/08/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1359234163 | 11/04/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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