AxSYM Anti-CCP Reagent Kit / AxSYM Anti-CCP Kit Reagente
Registro cancelado em 04/04/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AxSYM Anti-CCP Reagent Kit / AxSYM Anti-CCP Kit Reagente
Número de registro
80146501482
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351297611200796
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
1 Frasco de Reagente 3 (24,7 mL)
1 Frasco de Reagente 2 (4,8 mL)
1 Frasco de Reagente 4 (50,2 mL)
100 Testes = 1 Frasco de Reagente 1 (12,2 mL)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0192453122 | 16/07/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0188593126 | 16/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1359595164 | 04/04/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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