AXSYM Beta-HCG TOTAL REAGENTES
Registro cancelado em 06/06/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM Beta-HCG TOTAL REAGENTES
Número de registro
10055310335
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000151899591
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(3)
1 frasco x 100 testes: Micropartículas - 1 x 9,4 mL
Conjugado - 1 x 9,1 mL
Diluente da Amostra - 1 x 50,8 mL.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 351310056 | 17/10/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 354677082 | 15/09/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 303458105 | 26/07/2010 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 303475105 | 26/07/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1763605161 | 06/06/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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