AXSYM CA 125 REAGENTES
Registro cancelado em 13/06/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM CA 125 REAGENTES
Número de registro
10055310581
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000018809722
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
100 Testes: 1 x 9,8 mL( Microparticulas) 1 x 16,8 mL( Conjugado) 1 x 34 mL( Diluente de Amostra)
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 423798066 | 13/11/2006 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 547020060 | 13/11/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 728075111 | 26/09/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 728089111 | 26/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1763565169 | 13/06/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 216849079 | 14/05/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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