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Dispositivos MédicosCancelado

AXSYM CA 15-3 REAGENTES

10055310606

Registro cancelado em 06/06/2016 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

AXSYM CA 15-3 REAGENTES

Número de registro

10055310606

Nome técnico

ANTÍGENO CA 15-3

Classe de risco

III

Processo

250000401189626

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT IRELAND

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 3527 dias01/03/2017
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 Frasco (12,1 mL) de Conjugado.

  • 1 Frasco (45,2 mL) de Diluente de Ensaio

  • 100 testes: 1 Frasco (9,4 mL) de Micropartículas

Documentos Técnicos(5)

49535806427/11/2006

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

54262611008/08/2011

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

54263211408/08/2011

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

176359416206/06/2016

IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa

Publicado deferimento

14930206717/05/2006

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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