AXSYM D-DIMER REAGENTS / AXSYM D-DIMER REAGENTES
Registro cancelado em 06/06/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM D-DIMER REAGENTS / AXSYM D-DIMER REAGENTES
Número de registro
80146501409
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351456135200671
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
100 testes: 1 x 13,2 mL (Solução Tampão)/ 1 x 12,9 mL( Conjugado)/ 1 x 15,3 mL (Micropartículas).
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 686709110 | 12/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 686755113 | 12/09/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1761950165 | 06/06/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
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