AxSYM HBsAg (V2) REAGENTS
Registro cancelado em 20/10/2015 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AxSYM HBsAg (V2) REAGENTS
Número de registro
10055310784
Classe de risco
IV
Processo
250000185009815
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
1 frasco (15,5mL) de Conjugado
1 frasco (17,6mL) de Anticorpos anti-HBs biotinilados
1 frasco (6mL) de Index Calibrador.
100 testes- 1 frasco (5,1mL) de Micropartículas
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0109602138 | 20/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 0525072142 | 20/10/2015 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 136395086 | 21/07/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0201170131 | 13/05/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0109653132 | 04/03/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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