AXSYM HEMOGLOBIN A1c REAGENTS
Registro cancelado em 13/06/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM HEMOGLOBIN A1c REAGENTS
Número de registro
80146501541
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351362332200891
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
100 testes (R1: 1 X 15,9 mL / R2: 1 X 10,9 mL / R3: 1 X 20,5 mL / R4: 1 X 38,4 mL)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1761998160 | 13/06/2016 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Publicado deferimento |
| 925551116 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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