AXSYM MYOGLOBIN REAGENTS
Registro cancelado em 05/09/2016 segundo a ANVISA.
Nome do produto
AXSYM MYOGLOBIN REAGENTS
Número de registro
10055310858
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000089799916
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION · IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem para 100 testes - Micropartículas 1x14,6mL/ Conjugado 1x13,4mL
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 406308062 | 26/12/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0568004132 | 19/08/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 404242085 | 10/03/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 404273085 | 10/03/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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