Dispositivos MédicosCancelado
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 8F (45 cm, 65 cm e 90 cm)
80224399005
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
BAINHA INTRODUTORA FORTRESS 8F (45 cm, 65 cm e 90 cm)
Número de registro
80224399005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351077897202224
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Fortress 8F Crossover - 45 cm (452387)
Fortress 8F Straight - 45 cm (452385)
Fortress 8F Straight - 65 cm (452384)
Fortress 8F Straight - 90 cm (452389)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16195986 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_Fortress 8F.pdf | 11/03/2022, 17:26 | 1020084227 |
IFU_Fortress 8F.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1619598611/03/2022, 17:26Exp. 1020084227
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0549508223Primária | 24/02/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
054950822324/02/2022
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
- AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS80224390315
- AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS80224390312
- Adaptador IS4/DF480224399002
- Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS80224390314
- CABO CONECTOR DO PACIENTE80224390177
- CABO DE CONEXÃO PARA CATETER DE ABLAÇÃO80224390165
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite