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Dispositivos MédicosAtivo

Balão Ósseo Inflável AFFIRM

80263050082
Informações Gerais

Nome do produto

Balão Ósseo Inflável AFFIRM

Número de registro

80263050082

Nome técnico

Kit Cirurgico

Classe de risco

II

Processo

25351781438201804

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(15)

  • 658.301S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Premier, 10P

  • 658.302S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Premier, 15P

  • 658.303S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Premier, 20P

  • 658.351S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Ultra, 10U

  • 658.352S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Ultra, 15U

  • 658.353S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Ultra, 20U

  • 658.361S AFFIRM Balão Òsseo Curvo,, 10

  • 658.362S AFFIRM Balão Òsseo Curvo, 15

  • 658.363S AFFIRM Balão Òsseo Curvo, 20

  • 658.521S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Premier, 10P

  • 658.522S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Premier, 15P

  • 658.523S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Premier, 20P

  • 658.524S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Ultra, 10U

  • 658.525S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Ultra, 15U

  • 658.527S AFFIRM Balão Ósseo Inflável, Ultra, 20U.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUÇÃO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1506255215/09/2021, 20:03Exp. 3654693211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

109486918820/05/2019

MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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