Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos08/06/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

CIMENTO ÓSSEO FORTRESS

80263050094

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80263050094

Nome técnico

Cimento Osseo

Classe de risco

Processo

25351034571201905

Empresa Detentora

Razão social

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA

CNPJ

07.131.437/0001-03

Fabricante

GLOBUS MEDICAL INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/08/2029

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

4129.2000S Fortress Cimento Ósseo Radiopaque 20g / 4129.2020SFortress Plus Cimento ÓsseoRadiopaque 20g / 4129.4000S Fortress Cimento Ósseo Radiopaque 40g / 4129.4040SFortress PlusCimento Ósseo Radiopaque 40g

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T12899779	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	ROTULAGEM.pdf	15/09/2020, 19:28	3141461201
T12899778	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	INSTRUÇÃO DE USO.PDF	15/09/2020, 19:28	3141461201