BD Alaris GP Equipos Padrão de Infusão com BD SmartSite para Uso com Bomba de Infusão
Registro cancelado em 13/06/2022 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351206591202119).
Nome do produto
BD Alaris GP Equipos Padrão de Infusão com BD SmartSite para Uso com Bomba de Infusão
Número de registro
10033430808
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351466732202061
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(1)
60693E – BD Alaris GP Equipo Padrão de Infusão com BD SmartSite com filtro de 15 micrômetros
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13939644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_BD Alaris GP Equipo Padrão de Infusão com BD SmartSite_10033430808.pdf | 25/03/2021, 19:29 | 1153873214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2042348209 | 27/07/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1652216208Primária | 08/06/2020 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
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