BD FACS 7 COLOR SETUP BEADS
Nome do produto
BD FACS 7 COLOR SETUP BEADS
Número de registro
10033430479
Classe de risco
I
Processo
25351257706200696
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 25 tubos de esferas,Diluente 1x40mL. Contém quantidade suficiente para 25 configurações.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40113073 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V15.0_IFU BD FACS 7C Setup Beads.pdfabrir na ANVISA | 31/08/2026, 17:30 | 0899089267 |
| T21785735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V13.0_1.0_IFU_23-12241-04_1.pdf | 04/12/2023, 10:56 | 1368303234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3073873193 | 13/11/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0508680149 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1596596161 | 16/05/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 946411085 | 17/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0940276154 | 10/02/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4958102223 | 16/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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