BD FACS LYSING SOLUTION
Nome do produto
BD FACS LYSING SOLUTION
Número de registro
10033430176
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
250000123059827
Razão social
Fabricantes (2)
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 X 100mL (concentrado 10x)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24634749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5.b-1_IFU_23-1358(15) FACSLysing.pdf | 03/07/2024, 18:19 | 0908828241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3882220202 | 03/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0482120143 | 03/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0061613133 | 13/05/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 814344077 | 05/05/2008 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 173090098 | 07/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Petição encerrada |
| 0099331220 | 27/01/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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