BD FACSPRESTO NEAR-PATIENT CD4 COUNTER
Registro cancelado em 14/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BD FACSPRESTO NEAR-PATIENT CD4 COUNTER
Número de registro
10033430693
Classe de risco
II
Processo
25351455611201440
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
BD FACSPRESTO NEAR-PATIENT CD4 COUNTER
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16729296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V8.0_0.1_Manual do Usuário_BD FACSPresto Near-Patient CD4 Counter.pdf | 27/05/2022, 10:54 | 4217211228 |
| T16729297 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V8.0_0.2_Manual de Segurança e Limitações_BD FACSPresto Near-Patient CD4 Counter.pdf | 27/05/2022, 10:54 | 4217211228 |
| T16729298 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V8.0_0.3_Guia de Referência Rápida_BD FACSPresto Near-Patient CD4 Counter.pdf | 27/05/2022, 10:54 | 4217211228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3351937194 | 16/12/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0634009141Primária | 01/12/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 0544468203 | 06/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2712328226 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0544346206 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0282920217 | 11/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite