Dispositivos MédicosAtivo
BD FocalPoint GS Imaging System IVD
10033430824
Informações Gerais
Nome do produto
BD FocalPoint GS Imaging System IVD
Número de registro
10033430824
Classe de risco
II
Processo
25351740648202015
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 instrumento BD FocalPoint SlideProfiler
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14822282 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V4.0_1.0_Manual do Usuário_500027657(04)_9.c-1.pdf | 09/08/2021, 15:28 | 3112480210 |
| T14822283 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V4.0_2.0_Folheto Informativo_BD FocalPoint Slide Profiler_500029690(01)_9.c-2.pdf | 09/08/2021, 15:28 | 3112480210 |
V4.0_1.0_Manual do Usuário_500027657(04)_9.c-1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1482228209/08/2021, 15:28Exp. 3112480210
V4.0_2.0_Folheto Informativo_BD FocalPoint Slide Profiler_500029690(01)_9.c-2.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1482228309/08/2021, 15:28Exp. 3112480210
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2501729202Primária | 26/11/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 2930514214 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
250172920226/11/2020
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primária293051421405/08/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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