BD HLA-B27
Registro cancelado em 11/03/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BD HLA-B27
Número de registro
10033430646
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351045205201191
Razão social
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Para 50 testes (Reagente A: 1,5 mL, Reagente B: 30 mL, Reagente C: 1,5 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13758629 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V4.0_Instruções de Uso_BD HLA-B27.pdf | 25/02/2021, 12:39 | 0751008214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0794725236 | 07/08/2023 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0465519237 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0583787201 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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