BD KIT DE INSTALACAO PREPMATE
Registro cancelado em 13/02/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BD KIT DE INSTALACAO PREPMATE
Número de registro
10033430674
Classe de risco
I
Processo
25351602421201398
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 96 testes: BD Density Reagent: 1x480 mL/ Dispensador com tubo 1x0.4m / BD Syringing Pipettes 1 caixa x 96 unidades/ BD Centrifuge Tubes: 1 saco x 96 unidades/ Frascos: 12 unidades/ Tampas: 12 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13411485 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V3.0_1.0_Etiqueta de Adequação.pdf | 16/12/2020, 17:44 | 4451304202 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0916385189 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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