BD MAX CDIFF IVD
Nome do produto
BD MAX CDIFF IVD
Número de registro
10033430678
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351753900201314
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Quantidade suficiente para 24 ensaios, contendo: Master Mix BD MAX Cdiff: 2 x 12 tubos / Tiras BD MAX Cdiff: 24 unidades/ Tubo de Extracao BD Max Cdiff: 2 x 12 tubos/ Tubo de Tampao de Amostra BD MAX Cdiff: 2 x 12 tubos/ Tampas de Septo: 25 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39532961 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V13.0_BD MAX Cdiff.pdfabrir na ANVISA | 07/08/2026, 14:01 | 0799505269 |
| T29210064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V11.0_1.0_Instruções de Uso.pdf | 14/04/2025, 10:52 | 0506006255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2110705200 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2110664209 | 09/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 2328557215 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0169729231 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite