BD MAX ExK TNA-2
Nome do produto
BD MAX ExK TNA-2
Número de registro
10033430833
Classe de risco
I
Processo
25351843324202119
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Quantidade suficiente para 24 testes, contendo: 24 x Tubo de Extração BD MAX ExK TNA (B4), 24 x Tubo de Tampão de Amostra BD MAX ExK TNA-2, 24 x Tira de Reagente BD MAX TNA, 24 x Tubos Cônicos, 25 x Tampas de Septo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20051849 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V6.0_1.0_IFU_P0069(09)_2022-09.pdf | 12/06/2023, 13:51 | 0592901238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4236014215 | 11/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2957406214Primária | 26/08/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0466002238 | 12/06/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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