BD PrepStain™ Kit de Instalação
Registro cancelado em 11/04/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BD PrepStain™ Kit de Instalação
Número de registro
10033430705
Classe de risco
I
Processo
25351434290201514
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1X0.450
1X1000mL / Galões e tampas: 2 unidades /Tampas de galão 1X0.560
Kit para 96 testes: BD Alcohol Blend Rinse: 1X1700mL / BD SurePath Preservative Fluid: 1X3600mL / BD EA/OG Combo Stain: 1X480mL / BD Hematoxylin Stain 0.75: 1X480mL / BD Settlig Chambers: 96 unidades / BD SurePath PreCoat Sliders: 96 unidades / BD PrepStain Transfer Tips: 96 unidades / Tris Buffered Saline Packets: 2 unidades / Frascos e tampas: 4X500mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14123250 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V3.0_1.0_Etiqueta de Adequação_9.a.pdf | 23/04/2021, 16:54 | 1557748217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0916325185 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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