BD PROBETEC ET CT/GC AMPLIFIED DNA ASSAY COLLECTION KIT FOR ENDOCERVICAL SPECIMENS
Registro cancelado em 30/12/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BD PROBETEC ET CT/GC AMPLIFIED DNA ASSAY COLLECTION KIT FOR ENDOCERVICAL SPECIMENS
Número de registro
10033430497
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351212339200782
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 100 conjuntos: 1 swab de alumínio com ponta de rayon/ 1 swab com ponta de poliuretano/ 1 tubo de diluente CT/GC com 2mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 174272098 | 03/08/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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