BD Solomed Seringa de Êmbolo Quebrável com Dispositivo de Segurança e com Agulha
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351515973202041).
Nome do produto
BD Solomed Seringa de Êmbolo Quebrável com Dispositivo de Segurança e com Agulha
Número de registro
10033430378
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351080010200401
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
0,50 x 15mm (25G x 5/8")
0,60 x 25mm (23G x 1")
0,60 x 30mm (23G x 1 1/4")
0,60 x 30mm (23G x 1 1/4")
0.45 X 13 mm / 26G 1/2"
0.55 X 20 mm / 24G 3/4"
0.60 X 25 mm / 23G 1"
0.70 X 25 mm / 22G 1"
0.70 X 25 mm / 22G 1"
0.70 X 30 mm / 22G 1 1/4"
0.70 X 30 mm / 22G 1 1/4"
Seringa de 3 mL com bico Luer Lock (BD Luer-Lok™ Tip), com agulha nos tamanhos:
Seringa de 5 mL com bico Luer Lock (BD Luer-Lok™ Tip), com agulha nos tamanhos:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15212269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V11_Modelo de Rotulagem_BD Solomed com agulha_Out21.pdf | 07/10/2021, 12:33 | 3956222211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3673457218 | 30/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 627421108 | 21/09/2010 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3434731213 | 08/09/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 077023090 | 10/08/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 244081074 | 21/05/2007 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 426882082 | 30/03/2009 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 015941107 | 29/03/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 015955107 | 29/03/2010 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 015974103 | 29/03/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 162347048Primária | 07/03/2018 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 5086764220 | 06/02/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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