BD Totalys MultiProcessor Consumables Kit
Nome do produto
BD Totalys MultiProcessor Consumables Kit
Número de registro
10033430679
Classe de risco
I
Processo
25351007035201456
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 480 testes: BD Density Reagent: 1 frasco x 480 mL, 1 frasco x 1,9 L / BD Syringing Pipettes: 2 caixas x 240 unidades/ BD Centrifuge Tubes com código de barra 2D: 1 saco x 480 unidades / Sachê em pó do Tampão Tris salino: 2 pacotes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16765457 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V5.0_1.0_Instruções de Uso_9.b.pdf | 01/06/2022, 17:33 | 4241514227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0916268182 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2711342226 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0009368148Primária | 24/02/2014 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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