BD Totalys SlidePrep Install Kit
Registro cancelado em 11/04/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BD Totalys SlidePrep Install Kit
Número de registro
10033430681
Classe de risco
I
Processo
25351114166201416
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com: BD Alcohol Blend Rinse 1x1700ml / BD SurePath Preservative Fluid 1x3600mL / BD EA/OG Combo Stain 1x480mL/ BD Hematoxylin Stain, 0.75 1x480mL / BD Settling Chambers, 96 unidades / BD SurePath PreCoat Slides, 96 unidades / BD Totalys Transfer Tips, 2X96 unidades / Cap Assembly, 1 unidade / Tris Buffered Saline Pack, 2 unidades / Frasco 2x1000mL / Tampa, 2 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14123849 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V3.0_1.0_Etiqueta de Adequação_9.a.pdf | 23/04/2021, 17:21 | 1558087214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0916350186 | 04/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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