BD TRUCOUNT ABSOLUTE COUNT TUBES
Nome do produto
BD TRUCOUNT ABSOLUTE COUNT TUBES
Número de registro
10033430430
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351318068200514
Razão social
Fabricantes (2)
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Caixa com duas embalagens contendo 25 tubos Trucount cada. Suficiente para 50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21871438 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V15.0_BD TruCount Absolute Count Tubes.pdf | 12/12/2023, 10:40 | 1410292231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4615141229 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0506441184 | 20/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0241785155 | 20/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1039353136 | 10/06/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 707746097 | 08/03/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0705977219 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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