BD ULTRA- FINE Agulha para aplicação de insulina com caneta
Nome do produto
BD ULTRA- FINE Agulha para aplicação de insulina com caneta
Número de registro
10033430456
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351455232200565
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(11)
320121 - BD Ultra-Fine Agulha Curta 0,25mm (31G) x 8mm (5/16")
320147 - BD Ultra-Fine Agulha Mini 0,25mm (31G) x 5mm (3/16")
320157 - BD Ultra-Fine Agulha Nano 0,23mm (32G) x 4mm (5/32")
320478 - BD Ultra-Fine Agulha Nano Pentapoint 0,23mm (32G) x 4mm (5/32")
320479 - BD Ultra-Fine Agulha Nano 0,23mm (32G) x 4mm (5/32")
320489 - BD Ultra-Fine Agulha Nano PentaPoint EasyFlow 0,23mm (32G) x 4mm (5/32”)
320491 - BD Ultra-Fine Agulha Nano PentaPoint 0,23mm (32G) x 4mm (5/32")
320494 - BD Ultra-Fine Agulha Nano PentaPoint 0,23mm (32G) x 4mm (5/32")
320495 - BD Ultra-Fine Agulha Mini 0,25mm (31G) x 5mm (3/16")
320496 - BD Ultra-Fine Agulha Curta 0,25mm (31G) x 8mm (5/16")
328200 - BD Ultra-Fine Agulha Original 0,33mm (29G) x 12,7mm (1/2")
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17084891 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | V21_Modelo de RO_BD Ultra-Fine Agulha para Insulina com caneta.pdf | 15/07/2022, 12:56 | 4431792228 |
| T17084890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V21_Modelo de IU_BD Ultra-Fine Agulha para insulina com caneta.pdf | 15/07/2022, 12:56 | 4431792228 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0654413154 | 20/10/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0536855123 | 15/09/2014 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0527363133 | 15/09/2014 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 4341491225 | 04/07/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4260006225 | 15/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0231232188 | 09/04/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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