BD Veritor System for Rapid Detection of RSV Clia Waived
Nome do produto
BD Veritor System for Rapid Detection of RSV Clia Waived
Número de registro
10033430813
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351500092202026
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit suficiente para 30 testes, contendo 30 dispositivos do Sistema BD Veritor RSV, 30 tubos de RV Reagent D, 30 Swab flocado minitip flexível, 1 Swab Controle Positivo RSV e 1 Swab Controle Negativo RSV
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37469585 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V9.0_1.0_Instruçoes de uso_8086098(15).pdf | 08/05/2026, 16:54 | 0449802264 |
| T37469586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V9.0_2.0_Guia de Referência Rápida_8091617(03).pdf | 08/05/2026, 16:54 | 0449802264 |
| T37469587 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V9.0_3.0_Guia de Coleta de Amostra_8086104(02).pdf | 08/05/2026, 16:54 | 0449802264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1754205207Primária | 29/06/2020 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 2069416214 | 17/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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