BeGraft Stent Graft System
Nome do produto
BeGraft Stent Graft System
Número de registro
80583400003
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351003771201612
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
BGP1805_1, BGP2205_1, BGP2805_1, BGP3805_1, BGP5805_1, BGP1806_1, BGP2206_1, BGP2806_1, BGP3806_1, BGP5806_1, BGP1807_1, BGP2307_1, BGP2707_1, BGP3707_1, BGP5707_1, BGP2708_1, BGP3708_1, BGP5708_1, BGP2709_1, BGP3709_1, BGP5709_1, BGP2710_1, BGP3710_1, BGP5710_1, BGP1805_2, BGP2205_2, BGP2805_2, BGP3805_2, BGP5805_2, BGP1806_2, BGP2206_2, BGP2806_2, BGP3806_2, BGP5806_2, BGP1807_2, BGP2307_2, BGP2707_2, BGP3707_2, BGP5707_2, BGP2708_2, BGP3708_2, BGP5708_2, BGP2709_2, BGP3709_2, BGP5709_2, BGP2710_2, BGP3710_2, BGP5710_2.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34245267 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80583400003_Instrução de Uso_24.11.2025.pdf | 25/11/2025, 23:05 | 1531778259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2925158213 | 04/10/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família | Publicado indeferimento |
| 2763064201 | 27/08/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0386430198 | 24/06/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1426751219 | 17/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 1426771213 | 22/04/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 3941516203 | 01/02/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 3941615201 | 01/02/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de material em família
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
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