BILIRRUBINA DIRETA AUTOMAÇÃO
Nome do produto
BILIRRUBINA DIRETA AUTOMAÇÃO
Número de registro
10269360176
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351230440200975
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
R1: 1 X 24 mL / R2: 1 x 6 mL
R1: 1 x 40 mL / R2: 1 x 10 mL
R1: 2 X 24 mL / R2: 2 x 6 mL
R1: 2 X 40 mL / R2: 1 x 20 mL
R1: 2 X 40 mL / R2: 2 x 10 mL
R1: 3 X 24 mL / R2: 3 x 6 mL
R1: 3 X 40 mL / R2: 3 x 10 mL
R1: 4 X 24 mL / R2: 4 x 6 mL
R1: 4 X 40 mL / R2: 2 x 20 mL
R1: 4 X 40 mL / R2: 4 x 10 mL
R1: 5 X 24 mL / R2: 5 x 6 mL
R1: 5 X 40 mL / R2: 5 x 10 mL
R1: 6 X 24 mL / R2: 6 x 6 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25219503 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BILIRRUBINA_DIRETA_AUTOMACAO - Versão Agosto 2024.pdf | 09/08/2024, 18:27 | 1092894241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 746624112 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0261409190 | 03/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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