BinaxNOW Streptococcus pneumoniae
Nome do produto
BinaxNOW Streptococcus pneumoniae
Número de registro
10071770749
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351485383201315
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 12 testes
Kit para 22 teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40938698 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BN Strep pneumo non ce marked IFU.pdfabrir na ANVISA | 02/10/2026, 12:12 | 1035899264 |
| T14232497 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IN710050 v11.0 BinaxNOW S. pneumo Product Insert.pdf | 11/05/2021, 22:22 | 1818975211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2496282191 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0630390231 | 18/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0587011238 | 07/08/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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