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Dispositivos MédicosAtivo

BIO-FLASH

80003610246
Informações Gerais

Nome do produto

BIO-FLASH

Número de registro

80003610246

Nome técnico

Instrumento destinado a imunoensaios

Classe de risco

II

Processo

25351555758200968

Empresa Detentora

Razão social

WERFEN MEDICAL LTDA

CNPJ

02.004.662/0001-65

Fabricante

BIOKIT S. A.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/01/2100

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • BIO-FLASH

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Manual do Operador Bio-Flash sw 3.2.4 P2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876950820/03/2025, 19:55Exp. 0380515253
Manual do Operador Bio-Flash sw 3.2.4 P1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876950220/03/2025, 19:55Exp. 0380515253
Manual do operador Bio-Flash sw 3.2.3.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876950120/03/2025, 19:55Exp. 0380515253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

210473221417/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

079615622117/03/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

72238409601/02/2010

EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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