BIO-FLASH System Cleaning Solution
Registro cancelado em 05/10/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
BIO-FLASH System Cleaning Solution
Número de registro
80003610303
Classe de risco
I
Processo
25351073923201271
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos contendo 4 mL cada (6 x 4mL).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25163954 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3000-8211- BIO-FLASH System Cleaning Solution.pdf | 07/08/2024, 12:54 | 1074968247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1147727210 | 15/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0105784127Primária | 26/03/2012 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0098265192 | 14/03/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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