BIO GENE CHLAMYDIA PN. PCR
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Nome do produto
BIO GENE CHLAMYDIA PN. PCR
Número de registro
10269360237
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351178315201230
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(6)
20 testes- Extração de DNA- Tampão de extração de DNA- 2x500uL
40 testes- Extração de DNA- Tampão de extração de DNA- 4x500uL
Amplificação por PCR- Solução PCR- 2x400uL, Mix Taq- 1x60uL, Controles quantitativos- Controle negativo- 1x150uL, Controle positivo crítico- 1x200uL, Controle positivo alto- 1x200uL
Amplificação por PCR- Solução PCR- 4x400uL, Mix Taq- 2x60uL, Controles quantitativos- Controle negativo- 2x150uL, Controle positivo crítico- 2x200uL, Controle positivo alto- 2x200uL
Padrões quantitativos- Padrão A (1x10e4 cópias/mL)- 1x10uL, Padrão B (1x10e5 cópias/mL)- 1x10uL, Padrão C (1x10e6 cópias/mL)- 1x10uL, Padrão D (1x10e7 cópias/mL)- 1x10uL.
Padrões quantitativos- Padrão A (1x10e4 cópias/mL)- 2x10uL, Padrão B (1x10e5 cópias/mL)- 2x10uL, Padrão C (1x10e6 cópias/mL)- 2x10uL, Padrão D (1x10e7 cópias/mL)- 2x10uL.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0311608135 | 07/10/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
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