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Dispositivos MédicosAtivo

BIO GENE COVID-19 MULTIPLEX PCR

10269360363
Informações Gerais

Nome do produto

BIO GENE COVID-19 MULTIPLEX PCR

Número de registro

10269360363

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351036020202283

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/05/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 100 Testes: R1: 1 x 110 uL / R2: 1 x 1,1 mL / R3: 1 x 1,5 mL / R4: 1 x 500 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,5 mL / R7: 1 x 200 uL.

  • 144 Testes: R1: 1 x 159 uL / R2: 2 x 1,1 mL / R3: 2 x 1,5 mL / R4: 1 x 500 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,5 mL / R7: 1 x 200 uL.

  • 150 Testes: R1: 1 x 165 uL / R2: 3 x 525 uL / R3: 3 x 525 uL / R4: 1 x 500 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,5 mL / R7: 1 x 200 uL.

  • 192 Testes: R1: 2 x 106 uL / R2: 2 x 1,1 mL / R3: 2 x 1,5 mL / R4: 2 x 500 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,5 mL / R7: 1 x 200 uL.

  • 200 Testes: R1: 2 x 110 uL / R2: 2 x 1,1 mL / R3: 2 x 1,5 mL / R4: 2 x 500 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,5 mL / R7: 1 x 200 uL.

  • 48 Testes: R1: 1 x 53 uL / R2: 1 x 530 uL / R3: 1 x 1,0 mL / R4: 1 x 240 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,0 mL / R7: 1 x 100 ul.

  • 50 Testes: R1: 1 x 55 uL / R2: 1 x 550 uL / R3: 1 x 1,0 mL / R4: 1 x 250 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,0 mL / R7: 1 x 100 uL.

  • 96 Testes: R1: 1 x 106 uL / R2: 1 x 1,1 mL / R3: 1 x 1,5 mL / R4: 1 x 480 uL / R5: 1 x 1,5 mL / R6: 1 x 1,5 mL / R7: 1 x 200 uL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BIO GENE COVID-19 MULTIPLEX PCR - Versão Junho 2022.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1691363322/06/2022, 18:34Exp. 4327812226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

027446722823/05/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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