BIO GENE MYCOBACTERIUM TB. PCR
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Nome do produto
BIO GENE MYCOBACTERIUM TB. PCR
Número de registro
10269360239
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351178347201243
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(63)
100 testes: R1:1 x 110 µL
144 testes: R1:1 x 159 µL
150 testes: R1: 1 x 165 µL
192 testes: R1: 1 x 212 µL
48 testes: R1: 1 x 53 µL
50 testes: R1: 1 x 55 µL
96 testes: R1:1 x 106 µL
R2: 1 x 504 µL
R2: 1 x 525 µL
R2: 2 x 504 µL
R2: 2 x 525 µL
R2: 3 x 504 µL
R2: 3 x 525 µL
R2: 4 x 504 µL
R3: 1 x 504 µL
R3: 1 x 525 µL
R3: 2 x 504 µL
R3: 2 x 525 µL
R3: 3 x 504 µL
R3: 3 x 525 µL
R3: 4 x 504 µL
R4: 1 x 106 µL
R4: 1 x 110 µL
R4: 1 x 159 µL
R4: 1 x 165 µL
R4: 1 x 212 µL
R4: 1 x 53 µL
R4: 1 x 55 µL
R5: 1 x 600 µL
R5: 1 x 600 µL
R5: 1 x 600 µL
R5: 1 x 600 µL
R5: 1 x 600 µL
R5: 1 x 600 µL
R5: 1 x 600 µL
R6: 1 x 100 µL
R6: 1 x 120 µL
R6: 1 x 150 µL
R6: 1 x 160 µL
R6: 1 x 40 µL
R6: 1 x 50 µL
R6: 1 x 80 µL
R7: 1 x 500 µL
R7: 1 x 500 µL
R7: 1 x 500 µL
R7: 1 x 500 µL
R7: 1 x 500 µL
R7: 1 x 500 µL
R7: 1 x 500 µL
R8: 2 x 1,5 mL
R8: 2 x 1,5 mL
R8: 2 x 1,5 mL
R8: 2 x 1,5 mL
R8: 2 x 1,5 mL
R8: 2 x 1,5 mL
R8: 2 x 1,5 mL
R9: 1 x 1 mL.
R9: 1 x 1 mL.
R9: 1 x 1,5 mL.
R9: 1 x 1,5 mL.
R9: 1 x 2 mL.
R9: 1 x 2 mL.
R9: 1 x 2 mL.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0445192159 | 14/12/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0076873151 | 16/03/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0076889158 | 16/03/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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