Dispositivos MédicosCancelado
BIO GENE STRIP APO E
10269360259
Registro cancelado em 29/04/2019 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
BIO GENE STRIP APO E
Número de registro
10269360259
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351719238201290
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(12)
20 testes- Solução de lise: 1x50 ml
DNAT: 1x1.5 mL
Mix de amplificação: 1x500uL
Solução de conjugado: 1x25 mL
Solução reveladora: 1x25ml.
Suporte para tiras: 3 unidades
T ampão de lavagem A: 1x80 mL
Tampão de lavagem B: 1x80 mL
Tampão de extração: 1x5 ml
Tampão de hibridação: 1x25 mL
Tampão Taq: 1x500uL
Tira teste: 20 unidades
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0388213136 | 10/09/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
038821313610/09/2013
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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