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Dispositivos MédicosAtivo

BIO GENE UREAPLASMA UR PCR

10269360252
Informações Gerais

Nome do produto

BIO GENE UREAPLASMA UR PCR

Número de registro

10269360252

Nome técnico

UREAPLASMA UREALYTICUM

Classe de risco

II

Processo

25351256213201275

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(63)

  • 100 testes: R1:1 x 110 µL

  • 144 testes: R1:1 x 159 µL

  • 150 testes: R1: 1 x 165 µL

  • 192 testes: R1: 1 x 212 µL

  • 48 testes: R1: 1 x 53 µL

  • 50 testes: R1: 1 x 55 µL

  • 96 testes: R1:1 x 106 µL

  • R2: 1 x 504 µL

  • R2: 1 x 525 µL

  • R2: 2 x 504 µL

  • R2: 2 x 525 µL

  • R2: 3 x 504 µL

  • R2: 3 x 525 µL

  • R2: 4 x 504 µL

  • R3: 1 x 504 µL

  • R3: 1 x 525 µL

  • R3: 2 x 504 µL

  • R3: 2 x 525 µL

  • R3: 3 x 504 µL

  • R3: 3 x 525 µL

  • R3: 4 x 504 µL

  • R4: 1 x 106 µL

  • R4: 1 x 110 µL

  • R4: 1 x 159 µL

  • R4: 1 x 165 µL

  • R4: 1 x 212 µL

  • R4: 1 x 53 µL

  • R4: 1 x 55 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R5: 1 x 600 µL

  • R6: 1 x 100 µL

  • R6: 1 x 120 µL

  • R6: 1 x 150 µL

  • R6: 1 x 160 µL

  • R6: 1 x 40 µL

  • R6: 1 x 50 µL

  • R6: 1 x 80 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R7: 1 x 500 µL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R8: 2 x 1,5 mL

  • R9: 1 x 1 mL.

  • R9: 1 x 1 mL.

  • R9: 1 x 1,5 mL.

  • R9: 1 x 1,5 mL.

  • R9: 1 x 2 mL.

  • R9: 1 x 2 mL.

  • R9: 1 x 2 mL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BIO GENE UREAPLASMA UR PCR - Versão Março 2024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2318170125/03/2024, 18:26Exp. 0370335244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

064057219018/11/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

044516115931/08/2015

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

030818613919/08/2013

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

007679015504/05/2015

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

007681415623/03/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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