BIOCAL
Nome do produto
BIOCAL
Número de registro
10269360123
Classe de risco
II
Processo
25351132684200491
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
APRESENTAÇÃO 1: 1 X 3 ML
APRESENTAÇÃO 2: 5 X 3 ML
APRESENTAÇÃO 3: 1 X 5 ML
APRESENTAÇÃO 4: 5 X 5 ML
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15132709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCAL - Versão Agosto 2020.pdf | 25/09/2021, 16:03 | 3790794210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0450778149 | 03/11/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0608277197 | 21/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 391009091 | 08/09/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1026343118 | 30/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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