BIOCLIN FAST COVID-19 Ag
Nome do produto
BIOCLIN FAST COVID-19 Ag
Número de registro
10269360335
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351292382202091
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(10)
- 10 Cassetes / 10 Tubos Coletores / 10 Batoques Gotejadores / 10 Swabs.
- 10 Saches, cada sache contendo :1 Cassete / 1 Tubo Coletor / 1 Batoque Gotejador / 1 Swab.
- 100 Cassetes / 100 Tubos Coletores / 100 Batoques Gotejadores / 100 Swabs.
- 100 Saches, cada sache contendo :1 Cassete / 1 Tubo Coletor / 1 Batoque Gotejador / 1 Swab.
- 25 Cassetes / 25 Tubos Coletores / 25 Batoques Gotejadores / 25 Swabs.
- 25 Saches, cada sache contendo :1 Cassete / 1 Tubo Coletor / 1 Batoque Gotejador / 1 Swab.
- 5 Cassetes / 5 Tubos Coletores / 5 Batoques Gotejadores / 5 Swabs.
- 5 Saches, cada sache contendo :1 Cassete / 1 Tubo Coletor / 1 Batoque Gotejador / 1 Swab.
- 50 Cassetes / 50 Tubos Coletores / 50 Batoques Gotejadores / 50 Swabs.
- 50 Saches, cada sache contendo :1 Cassete / 1 Tubo Coletor / 1 Batoque Gotejador / 1 Swab.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17703594 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - BIOCLIN FAST COVID-19 Ag - Versão Setembro 2022.pdf | 28/09/2022, 17:03 | 4754353226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3687535200Primária | 05/11/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1165591217 | 10/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0286239215 | 08/02/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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