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Dispositivos MédicosAtivo

BIOCLIN FAST DENGUE NS1

10269360203
Informações Gerais

Nome do produto

BIOCLIN FAST DENGUE NS1

Número de registro

10269360203

Nome técnico

DENGUE

Classe de risco

III

Processo

25351583483201013

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 30/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas

  • R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas

  • R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 15 Cassetes / R2: 2,0 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas

  • R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas

  • R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas

  • R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas

  • R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas

  • R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis / 5 Lancetas

  • R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis

  • R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BIOCLIN FAST DENGUE NS1 - Versão Setembro 2025.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3247330204/09/2025, 13:57Exp. 1177515253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

166545622116/11/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

470303622427/10/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

046788515108/09/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

37504911304/07/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

166545422428/04/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

025512323017/04/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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