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Dispositivos MédicosAtivo

BIOCLIN FAST ML FLOW HANSENÍASE

10269360345
Informações Gerais

Nome do produto

BIOCLIN FAST ML FLOW HANSENÍASE

Número de registro

10269360345

Nome técnico

MYCOBACTERIUM LEPRAE

Classe de risco

III

Processo

25351537347202197

Empresa Detentora

Razão social

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

CNPJ

19.400.787/0001-07

Fabricante

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/08/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(54)

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas.

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas/ 10 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 1,5 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 10 x 0,25 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas.

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 10 x 0,25 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis / 10 Lancetas/ 10 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 10 Cassetes / R2: 10 x 0,25 mL / 10 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 100 x 0,25 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas.

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 100 x 0,25 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas/ 100 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 100 x 0,25 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas/ 100 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis / 100 Lancetas.

  • - R1: 100 Cassetes / R2: 2 x 6,0 mL / 100 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 15 x 0,25 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas.

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 15 x 0,25 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas/ 15 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 15 x 0,25 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,5 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas.

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,5 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis / 15 Lancetas/ 15 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 15 Cassetes / R2: 2,5 mL / 15 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 20 x 0,25 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas.

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 20 x 0,25 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas/ 20 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 20 x 0,25 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL / 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas/ 20 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL/ 20 Pipetas Plásticas Descartáveis / 20 Lancetas.

  • - R1: 20 Cassetes / R2: 3,0 mL/ 20 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 25 x 0,25 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas.

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 25 x 0,25 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas/ 25 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 25 x 0,25 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas.

  • - R1: 25 Cassetes / R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 25 Cassetes/ R2: 3,5 mL / 25 Pipetas Plásticas Descartáveis / 25 Lancetas/ 25 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 30 x 0,25 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas.

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 30 x 0,25 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas/ 30 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 30 x 0,25 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas.

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis / 30 Lancetas/ 30 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 30 Cassetes / R2: 4,0 mL / 30 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 40 x 0,25 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas.

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 40 x 0,25 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas/ 40 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 40 x 0,25 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5 mL / 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas/ 40 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL/ 40 Pipetas Plásticas Descartáveis / 40 Lancetas.

  • - R1: 40 Cassetes / R2: 5,0 mL/ 40 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis/ 5 Lancetas.

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 5 x 0,25 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 5 x 0,25 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis/ 5 Lancetas.

  • - R1: 5 Cassetes / R2: 5 x 0,25 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis/ 5 Lancetas/ 5 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 5 Cassetes R2: 1,0 mL / 5 Pipetas Plásticas Descartáveis/ 5 Lancetas/ 5 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 50 x 0,25 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas.

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 50 x 0,25 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas/ 50 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 50 x 0,25 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis.

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas/ 50 Sachês Alcoólicos.

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis / 50 Lancetas.

  • - R1: 50 Cassetes / R2: 6,0 mL / 50 Pipetas Plásticas Descartáveis.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BIOCLIN FAST ML FLOW HANSENÍASE - Versão Maio 2023.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1979270316/05/2023, 17:29Exp. 0495571237

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

486108621120/12/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

473315222627/10/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto

Publicado deferimento

205024921409/08/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
008067623517/04/2023

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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